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瑞德西韦刷屏!中美结论相反,白宫力推

时间:2020-08-05 22:03:47    来源:路透社    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

原名:Redseway刷银幕!中美两国,相反,白宫推动

高调药物雷齐韦于同一天在三个临床试验中被释放。

美国传染病专家福克(Fogg)引用了美国过敏和传染病研究所(NIAID)公布的数据,并表示高度认可。特朗普称Fogg提供的结果为大新闻,是抗击这一流行病的基石,并敦促食品和药物管理局(FDA)尽快批准Redsievert。

白宫健康顾问、传染病专家安东尼·福克(Anthony Fogg)在白宫一次新闻发布会上赞扬了雷德西薇,称该药物在临床试验中显示出相当好的效果,并将为新的冠状病毒患者带来新的治疗标准,当地时间4月29日报道。

福克先生说,他被告知,试验数据表明,瑞茨韦在缩短康复时间方面发挥了重要的积极作用。

美国国立卫生研究院二十九号公布了变态反应与传染病研究所的试验结果,结果显示,在对照试验中,用雷齐韦治疗的患者死亡率为8%,11例患者的死亡率为百分之十一。安慰剂组为6%。使用Redsievert的患者的中位恢复时间为11天,而安慰剂患者的中位恢复时间为15天。根据研究所披露的信息,该试验于2月21日开始,包括1063名患者。

这将建立新的治疗标准。福克说,这证明了有些药物可以对抗病毒。他补充说,安慰剂组的人也必须了解这种药物的有效性,这样他们也可以服用这种药物。特朗普称Fogg提供的结果是大新闻,它是抗击这一流行病的基石。

但福克也表示,目前死亡率数据的改善还没有达到统计意义,需要继续对数据进行分析。

报告称,过敏和传染病研究所将在晚些时候公布药物试验的全部结果。吉拉德早些时候表示,该试验已达到其主要目标,但没有透露更多细节。

北京时间4月29日晚,Gilliard Science还公布了在Redsievere对冠状病毒重症患者进行临床试验的结果。

吉拉德的试验没有使用安慰剂对照组,而是包括397名患有严重疾病的患者的临床试验数据,以及为期10天和5天的Redsievere方案,包括试验开始时397名严重患者的临床试验数据。

试验结果显示两组的临床改善情况相似,5天治疗组临床改善的中位时间为10天,而10天治疗组的中位临床改善时间为11天,到第14天,治疗组64.5%(12 9≤2 0 0)和治疗组5 3.8%(10 6≤197)分别在第14天和第10天达到临床恢复。

受此消息提振,吉利股价29日上涨5.7%。

不过,Gillid在一份声明中还提到,Redsievert尚未获得全球任何地方的许可或批准,也无法证明他对冠状病毒的治疗是安全或有效的。该公司表示,它将在短期内分享更多的试验数据,并将继续在数据和监管机构的基础上,探索Redsievert作为一种潜在的治疗药物。

然而,同样在二十九号,领先的医学杂志柳叶刀也发表了一篇关于武汉Redsievert试验的报告。该试验是一项针对重症患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,但初步结果表明,在治疗重症病人方面没有明显的临床改善。

根据柳叶刀发表的一份报告,武汉试验包括237名严重患者,Redsievere组和安慰剂组的平均临床改善时间分别为21天和23天。雷德西韦特组死亡率为14%(22≤158),安慰剂组为13%(10≤78)。在亚组分析中,雷丁西韦特治疗10天内死亡率为11%(8≤71),低于安慰剂组(15%,7≤47),但差异无统计学意义。

然而,作者也强调了这项研究的几个局限性:它不排除在扩大病例数量后产生某种治疗效果的可能性;使用其他抗病毒药物可能会对临床评价产生影响;如果药物使用得晚,早期治疗可能有助于减少病毒复制或减缓疾病的发生。

据CNBC报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在与吉拉德(Gillard)进行正在进行的讨论,以尽快和恰当地为患有Redsievert的新型冠状病毒患者提供服务。

特朗普总统还敦促FDA尽快批准Redsievert,他在白宫与美国商界高管的圆桌会议上说:我们希望看到迅速批准,特别是有用的药物。

研究的不同目的导致了相反的结论

鉴于中美两国临床试验结论的结果截然相反,曹斌教授对第一位财经记者说:我们对用药时机有要求,症状出现后12天内的时间窗,但最重要的区别是研究结束点的差异,以及美国NIH的终点指数过于宽松。如果我们使用这个指标,估计是负的。他说。

美国和中国的NIH在柳叶刀上的研究和设计与双盲安慰剂对照临床(RCT)的研究和设计是一样的。但客观地说,在中国,Redsievere的研究和设计更严格,更科学。曹斌教授告诉第一位财经记者。

从主要终点的角度来看,美国的NIH设计指标是临床恢复时间,而在中国,则设计了基于6个分量表的临床改善时间。NIH康复的定义很广,包括住院,但不需要氧疗、出院(但活动活动可能仍然有限,需要吸氧),相当于我们的1-2+家庭吸氧量。

斯科特·戈特利布(Scottgottlieb)是美国食品和药物管理局(FDA)的前主任,他说:Redsievert更像是新型冠状病毒疾病治疗工具包的一部分。它不是一种特定的药物,但如果能在感染的早期阶段使用,它可能有助于控制疾病的发展。

资料来源:观察员网络,第一财经网

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